ʻO ka hoʻokaʻawale kūpono o kāu huahana lapaʻau ke kumu o ke komo ʻana i ka mākeke, ʻo ka ʻike ʻana i kāu lāʻau lapaʻau he mea nui loa ia no ka mea:
- E hoʻoholo ka hoʻohālikelike huahana i kāu mea e pono ai e hana ma mua o ke kūʻai aku ʻana i kāu huahana ma ke kānāwai.
-E kōkua ka hoʻokaʻawale ʻana iā ʻoe e hoʻokumu i nā koi i ka wā o ka hoʻomohala ʻana i ka huahana, nā mana hoʻolālā kikoʻī. a pehea e komo ai i kāu mākeke.
-He mea koʻikoʻi ka helu ʻana i ka hoʻoholo ʻana i ka nui o kāu e hoʻokomo ai i kāu kelepona e kūʻai aku ma ke kānāwai a hāʻawi iā ʻoe i ka manaʻo koʻikoʻi i ka lōʻihi o ka lawe ʻana.
Ma muli o kēia, e hāʻawi wau iā ʻoe i kahi alakaʻi liʻiliʻi e hoʻomaopopo maikaʻi i ka mea e hana ai a pehea e hana ai.
ʻAʻole kēia ʻike ma lalo nei he alakaʻi holoʻokoʻa i nā hoʻouna hoʻoponopono, akā pono e hāʻawi iā ʻoe i ke alakaʻi kumu a me ke kuhikuhi ʻana i ke ʻano o ka hoʻokaʻawale ʻana.
Eia mākou e papa inoa i "3 mau mākeke nui" e like me lalo:
1. US Food & Drug Administration, Center for Devices & Radiological Health (FDA CDRH); Hoʻokaʻawale ka US FDA i nā mea lapaʻau i hoʻokahi o nā papa ʻekolu - Papa I, II, a i ʻole III - e pili ana i ko lākou mau pilikia a me nā mana hoʻoponopono e pono ai e hoʻolako. he hōʻoia kūpono o ka palekana a me ka pono.no ka laʻana, ua hoʻokaʻawale ʻia ka thermometer digital a me ka thermometer infrared i ka papa II.
2.European Commission, e like me ka Journal of European Union Regulation (EU) MDR 2017/745 Annex VIII, e pili ana i ka lōʻihi o ka hoʻohana ʻana, invasive / Non-invasive, hana a i ʻole nā mea hana ʻole, aia nā mea i ka papa I, papa IIa, Papa IIb a me ka papa III.No ka laʻana, ʻo ke kikohoʻe kikohoʻe kikohoʻe kikohoʻe kikohoʻe a me ka lima lima kaila Class IIa.
3. China National Medical Products Administration, e like me nā Regulations on the supervision and Administration of medical devices (NO. 739 o ka Moku'āina Moku'āina), e pili ana i ka pilikia o nā mea lapaʻau, ua hoʻokaʻawaleʻia lākou i nā pae 3, papa I, papa II a papa III.also China NMPA ua hoopuka i ka Lapaʻau papa helu papa kuhikuhi a me ka mea hou mai i ka manawa i ka manawa.No ka laʻana, ʻo ka stethoscope ka papa I, ka thermometer a me ka nānā ʻana i ke koko ka papa II.
No ke kaʻina hana hoʻohālikelike kikoʻī a me nā ala hoʻokaʻawale ʻāina ʻē aʻe, pono mākou e hoʻolohe i ke kānāwai pili a me ke alakaʻi.
Ka manawa hoʻouna: Feb-13-2023